医疗器械出口海外资质办理，东南亚器械认证、中东器械认证、俄罗斯器械认证、临床实验服务和注册一站式、欧盟CE认证、新西兰澳洲器械注册、印度埃及器械注册、南美洲墨西哥巴西器械注册、美国FDA认证、欧盟CE、英国UKCA、瑞士、沙特SFDA/Saber等，药品出口服务

海外医疗器械认证OVERSEAS MEDICAL DEVICE CERTIFICATION

如有需要请联系
183 7210 8953

: 欧盟CE

: 英国UKCA

: 美国FDA

: 俄罗斯和东盟

: 东南亚六国

: 沙特/阿联酋

: 澳大利亚新西兰

: 巴西墨西哥

: 加拿大

药品出口和采购需求公告

ANNOUNCEMENT ON DRUG EXPORT AND PROCUREMENT DEMAND

: 有关万易Winning

Winning万易集团英文（Winning Group Medical Technology Co.,Ltd）致力于为全球医疗器械企业提供从市场准入规划、GMP体系搭建、注册辅导、临床试验到产品上市后指导的全生命周期一站式技术服务，已形成“覆盖全国、辐射全球”的战略布局。万易国际认证致力于器械全生命周期需求的千余项或功项目经验；覆盖耗材、康复器械、医美、医用成像、外科手术，神经介入、心血管、眼科、人工智能、口腔、骨科植入、呼吸麻醉、透析及体外循环、IVD等医疗器械细分领试

: 092025-08
政策红利加持！万易集团升级创新医疗器械全周期服务，助力国产设备快速出海; 近日，国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》，将多项高端装备纳入优先审批范围，审评周期可压缩50%以上。为响应政策导向，W···

政策红利加持！万易集团升级创新医疗器械全周期服务，助力国产设备快速出海

近日，国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》，将多项高端装···

技术驱动服务升级！万易集团引入AI合规管理系统，提升医疗器械认证效率

在人工智能技术赋能行业发展的趋势下，Winning万易集团近日宣布引入AI合规管···

强化全周期服务！万易集团新增医疗器械上市后指导专项，保障产品合规运营

随着全球医疗器械监管日趋严格，上市后监管与再评价已成为企业持续合规运营···

布局南美市场！万易集团完成墨西哥、巴西认证服务闭环，助力企业开拓拉美蓝海

拉美地区医疗器械市场规模持续增长，墨西哥、巴西等国家成为国产医疗器械出···

合规升级！万易集团发布欧盟MDR认证全新服务包，应对法规严苛要求

欧盟医疗器械法规（MDR）实施以来，对企业的技术文件、临床评估等提出了更高···

聚焦IVD领域痛点！万易集团推出专项认证服务，破解体外诊断试剂出海难题

体外诊断试剂（IVD）作为医疗器械出海的热门品类，面临着全球各地法规差异大···

LINK / 友情链接

产品咨询：183 7210 8953 电子邮箱：获取产品报价

Copyright © 2026 万易集团医疗科技有限公司粤ICP备2026011019号-1 XML